技术进展

21基因复发评分系统的前瞻性验证性研究结果

字号+ 作者:基因谷 来源:JCO肿瘤论坛 2016-07-21 17:35 我要评论( )

传统的病理预后指导体系与RS评分系统仍存在着结果导向不一致的情况,所以激素受体阳性的早期乳腺癌患者术后是否需要化疗的适应症把握,一方面需要标准化评估,另一方面需要结合标准化的

Oleg Gluz, Ulrike A. Nitz, MatthiasChristgen, Ronald E. Kates, Steven Shak, Michael Clemens, Stefan Kraemer, Bahriye Aktas, Sherko Kuemmel, Toralf Reimer, Manfred Kusche, Volker Heyl,Fatemeh Lorenz-Salehi, Marianne Just, Daniel Hofmann, Tom Degenhardt, Cornelia Liedtke, ChristerSvedman, Rachel Wuerstlein, Hans H. Kreipe, and Nadia Harbeck
 
摘要
目的:21基因预测复发评分系统(RS)对于早期激素受体阳性的乳腺癌患者是一项经验证过的预后、预测方法,但迄今为止,前瞻性验证性研究并不多见。在本项III期Plan B研究中,我们前瞻性地采用21基因预测复发评分系统筛选出仅接受内分泌治疗的患者群体。目前我们公布3年随访结果,并验证中心实验室与当地病理科关于多项预后指标的一致性。
 
对象和方法:本研究前瞻性地收集了PlanB试验中局限性中高危Her-2阴性乳腺癌患者,经过了研究早期的一次修正,激素受体阳性、腋结pN0-1个、RS评分≤ 11分的患者也被推荐无需接受化疗,纳入到本研究中。
 
结果:从2009到2011年,本研究总计招募了3198名患者,中位年龄在56岁,41.1%的患者为腋结阳性,32.5%的患者为组织学3级患者。其中在348名(15.3%)患者中,RS评分为 ≤ 11分而不推荐化疗,经过了中位35个月的随访后,3年无病生存期在RS评分为 ≤ 11分(术后未化疗)、12 ~ 25分、大于25分(后两组患者需要接受化疗)三组患者中分别为98%、98%及92%。腋窝淋巴结转移与否,中心实验室及当地对肿瘤的分级,KI-67评分,雌激素受体、孕激素受体、肿瘤大小及RS评分均为患者无病生存期的单因素预后指标,只有腋窝淋巴结转移与否、中心实验室及当地对肿瘤的分级及RS评分为多因素分析后的独立预后指标。44%的患者组织学分级结果出现了中心实验室与当地结果不一致的情况。RS评分与MKI67基因编码的KI-67蛋白表达在一定程度上具有相关性,RS评分与雌激素受体及孕激素受体的表达均呈负性相关。
 
结论:在本项前瞻性研究中,临床评估有风险的患者群体里,RS评分 ≤ 11分的患者其3年生存期结果观察较好。传统的病理预后指导体系与RS评分系统仍存在着结果导向不一致的情况,所以激素受体阳性的早期乳腺癌患者术后是否需要化疗的适应症把握,一方面需要标准化评估,另一方面需要结合标准化的、已经充分验证过的基因检测办法(例如RS)联合临床病理参数,方可以做出准确的判断。

 
J Clin Oncol34:2341-2349. © 2016 by American Society of Clinical Oncology
 
(本刊负责人:马建辉;审校:李俊杰;翻译:王东亮,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

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