临床应用

美国将摇头丸指定为突破性疗法

字号+ 作者:基因谷 来源:科学网 2017-09-01 16:21 我要评论( )

图片来源:DEA MDMA作为非法药物摇头丸而更加出名。 药物战争的一个主要目标很可能变成一种治疗战争创伤的

美国将摇头丸指定为突破性疗法

图片来源:DEA

MDMA作为非法药物摇头丸而更加出名。

药物战争的一个主要目标很可能变成一种治疗战争创伤的药物。近日,美国食品和药物管理局(FDA)将作为非法药物摇头丸而更加出名的3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)指定为创伤后应激障碍(PTSD)的突破性疗法。这种身份或许会带来更加快速的审批。

FDA还批准了两项将MDMA用于治疗PTSD的三期研究设计。这两项研究将由位于加州圣克鲁兹的非营利性机构——致幻剂多学科研究协会(MAPS)提供资助。

非法药品变成一种有前途的药物再次表明,一群对影响神志清醒药品的药用价值感兴趣的研究人员的努力正在获得回报。几十年来,严格的毒品法阻碍了关于这些化合物的研究。“这并非科学上的一大进步。”英国伦敦帝国学院神经精神药理学家David Nutt表示,“这些药品是药物。过去40年间,这一直是显而易见的。不过,最新举措是接受度上的一大进步。”

自2012年起,FDA指定了近200种药物为突破性疗法。这种身份表明,已有初步证据显示,和其他选择相比,该药物的干预为某种严重的健康状况提供了实质性改善。

对于PTSD患者来说,诸如声音或者气味等小的感觉触发因素都会带来创伤性记忆。Nutt介绍说,研究表明,MDMA能抑制对记忆作出的情绪反应,从而使人们重温创伤并从中走出来。MDMA疗法包括若干次心理治疗,其中一些会在病人受药物影响时开展。

在美国毒品管制局将MDMA定为非法药物后一年,由于意识到它的治疗潜力,MAPS执行理事Rick Doblin于1986年成立了该组织。自此以后,MAPS投入数百万美元开展MDMA试验,以研究其对治疗PTSD和其他疾病是否有作用。Doblin表示,FDA将其指定为突破性疗法是“对该研究领域前景的一种公开承认”。

一项首次表明MDMA能帮助治疗PTSD的小型研究在2011年发表。此后,加拿大、以色列和美国的研究人员共同开展了由MAPS资助的更大规模二期试验。Doblin介绍说,研究结果虽然尚未发表,但已通过FDA的评审,“试验结果很理想”。

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