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快讯|拜耳&徕卡联手,开发癌症伴随诊断产品

字号+ 作者:基因谷 来源:华点云 2016-12-23 16:28 我要评论( )

拜耳和徕卡病理系统今天宣布,他们将合作开展基于免疫组化和RNAscope的伴随诊断产品,用于癌症检测

拜耳和徕卡联手,开发癌症伴随诊断产品:

拜耳(Bayer)和徕卡病理系统(Leica Biosystems)今天宣布,他们将合作开展基于免疫组化和RNAscope的伴随诊断产品,用于癌症检测。

徕卡病理系统是工作流程解决方案与自动化技术的全球领导者,致力于整合工作流程中的每一个步骤。作为唯一一家拥有从活组织检查到诊断的整个工作流程的公司,该公司完全能够瓦解所有这些步骤之间的障碍。

RNAscope是一种新型 RNA原位杂交技术,基于其独特的探针设计与背景抑制技术,并且融合传统RNA原位杂交技术与FISH技术的优点,使单个RNA的转录变得可视化,是目前最精准的RNA检测技术。

根据交易条款,徕卡将对拜耳靶向抗癌治疗的伴随诊断产品进行开发测试、监管审核以及商业化推进。

徕卡医药副总裁Jonathan Roy表示,与拜耳公司的合作将有助于扩大公司基于BOND技术(一种自动化IHC/ISH染色平台)的伴随诊断系列产品,推进癌症诊断技术的发展。

徕卡已经与Advanced Cell Diagnostics(简称“ACD”)公司开展合作,基于BOND平台开展自动化的RNAscope技术。

RNAscope技术原理

“这是拜耳布局癌症个体化诊疗领域的一个重要举措。”拜耳公司药物研发部主管Andreas Busch表示。

在这之前,拜耳已经和其他几个公司建立了合作伙伴关系,专门开发基于血液或组织样本的伴随诊断产品。

面对严峻的肿瘤防治形势,肿瘤标志物在肿瘤早期诊断、治疗中的重要临床价值受到越来越多的认可,基于肿瘤标志物的癌症筛查、防癌体检已逐渐走入健康体检市场。

安捷伦收购分子诊断公司Multiplicom:

近日,安捷伦以6800万欧元(7060万美元)现金收购比利时分子诊断开发商Multiplicom。并且Multiplicom公司的90名员工将全数在安捷伦公司工作。

Multiplicom成立于2011年,是安特卫普大学和根特非盈利生命研究所VIB的子公司。今年3月,该公司BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测技术获得CE-IVD标志,这是欧洲第一个获得此标志的卵巢癌伴随诊断技术。该公司还表示,公司正在寻求进军美国市场的机会,并计划与未公开的CLIA认证实验室合作推进26-gene BRCA遗传性癌症MASTR Plus panel。今年5月,该公司获得比利时政府的190万欧元的资助,用于支持其开展癌症诊断、治疗、检测的二代测序技术(NGS)。

Premaitha收购台湾NIPT提供商Yourgene:

英国无创产前检测供应商Premaitha Health今天宣布,以900万美元收购台湾NIPT提供商Yourgene。

Yourgene位于台湾,在新加坡设有商业中心,由CEO Bill Chang于2010年成立。该公司的测序平台包括Illumina和Ion Torrent两大测序平台。此外Yourgene还提供研究服务,并参与台湾生物库项目。公司拥有约25名员工,年销售额约200万英镑,销售额来自东南亚和印度。它在台湾,印度,泰国,印度尼西亚和马来西亚有NIPT客户。

Premaitha表示,此次收购将有助于公司扩大亚洲市场和销售机会,并联合开发NIPT技术和其他检测技术,如胚胎植入前遗传学筛查(PGS)。同时,Yourgene在台湾拥有NIPT专利,在中国、美国、欧洲专利正在审核。Premaitha表示,综合起来,公司还有望将NIPT业务扩展到中国,一方面,这里每年有1700万新生儿;另一方面,中国政府计划将NIPT作为医改的一部分。这是千载难逢的机会。

安捷伦和Rubicon达成协议,进行试剂盒“绑定”销售:

Rubicon今天宣布与安捷伦签署了针对Rubicon PicoPlex WGA kit的协议。

Bubicon Genomics的PicoPLEX WGA Kit 设计和优化专利技术PicoPLEX WGA,用于扩增单拷贝基因组DNA,所需要的起始样本DNA量可低至15pg,简单实用的单管实验方法降低了错误操作的发生概率,大大提高了工作效率和降低背景干扰。使用PicoPLEX WGA Kit产品构建的文库可用于分析异倍体,拷贝数变化(CNV)和结合您选择的芯片平台分析等位基因,比如BAC或寡核苷酸芯片,或q-PCR检测。

PicoPLEX WGA Kit可用于微阵列分析和PCR分析,将和安捷伦的GenetiSure Pre-Screen kit一起进行销售。GenetiSure Pre-Screen kit可筛查第三天和第五天胚胎的单细胞中的非整倍体以及其他5-10 Mb范围内的基因组畸变。它将整个运行周期缩短至8小时以内,可同时分析多达14个样本和2个参考样本,在不明显增加成本的前提下筛查更多胚胎。

Rubicon首席执行官James Koziarz在一份声明中说“我们的专利——PicoPlex WGA kit在辅助辅助生殖领域的产品质量和可重复性方面享有盛誉,他们的产品是胚胎植入前筛查(PGS)的关键组成部分。我们很高兴为安捷伦的客户提供我们的试剂盒。”

FDA批准首个基于二代测序(NGS)的伴随诊断试剂盒:

2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品,成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。

该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者,这些患者更易对Clovis Oncology公司生产的PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)有反应。与此同时,FDA加速批准了Rubraca这一新药,该药物适用于已经用两种或更多种化疗治疗并且携带有害的BRCA1和BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者。FoundationFocus CDxBRCA是基于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的卵巢肿瘤组织,采用NGS技术检测BRCA1和BRCA2突变的伴随诊断试剂盒。该检测的结果可用于鉴别正在考虑用Rubraca治疗的卵巢癌患者。如果患者具有BRCA1/2有害突变的阳性结果,则可能适合接受Rubraca治疗。

据美国国家癌症研究所最新统计,超过22,000名妇女将被诊断患有卵巢癌,超过14,000名妇女将死于该疾病。而其中,15%至20%的卵巢癌患者携带有BRCA突变。FoundationFocus CDxBRCA便可以用于检测患者肿瘤组织中的此类突变。

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