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临检阳性标准品EGFR新品发布,你的检测经得起考验吗?

字号+ 作者:基因谷 来源:未知 2019-05-08 12:11 我要评论( )

1.Background 人类EGFR家族包括Her-1(EGFR)、Her-2、Her-3及Her-4,主要在细胞膜表面上分布,其结构主要

1.Background

人类EGFR家族包括Her-1(EGFR)、Her-2、Her-3及Her-4,主要在细胞膜表面上分布,其结构主要由三个部分构成:细胞外配体结合域、跨膜区与细胞内酪氨酸激酶域。

EGFR基因由28个外显子组成,存在于第七号染色体短臂7p21-14区,长度为192kbp。其中大多数突变发生于18-21外显子,突变的类型不同对EGFR酪氨酸激酶编码区产生临床疗效的影响也不同。

众所周知,目前有关NSCLC中EGFR突变研究最为广泛。19外显子缺失突变和21外显子L858R错义突变是EGFR中最敏感的两类突变,也就是TKI治疗效果最好的两种突变亚型。

2.EGFR 外显子突变

EGFR20外显子突变翻译的氨基酸位点为762-823,除去占据约50%的经典耐药突变T790M以外,其它大部分都属于20外显子插入突变。

据报道,NSCLC中20外显子插入突变的频率从1%~10%不等,是EGFR突变的第三大类型(如图1所示),多发生于亚裔、女性、非吸烟、腺癌人群,与经典EGFR突变的临床及病理特征相同

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目前己发现大约122种EGFR20外显子插入突变,多发生于C螺旋之后的Met766-Cys775,少数位于C螺旋的G1u762-Tyr764。其中20.5%的插入突变起始于Va1769,28.7%为Asp770,17.2%为Pro772,14%为His773。

最常见突变是Asp770_Asn771ins,其次为Va1769_Asp770ins、A1a767_Va1769ins和Ser768_Asp770ins,它们具有相似的插入序列(图2)。

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目前对于EGFR基因的20外显子插入突变,一代和二代EGFR靶向药物的效果不好。只有少部分类型的20外显子插入突变,如A763_Y764insFQEA对一代或二代靶向药物敏感,其他的20外显子插入突变类型都对一二代靶向药物治疗几乎无应答,三代EGFR 抑制剂奥希替尼尽管被报道对某些20外显子插入突变有一定效果,但是总体有效率也偏低。

3. 标准品

为了克服这类突变,已有针对此类突变的药物正在被研发和开展临床实验,如AP32788和泼齐替尼(Poziotinib)在临床前实验中均显示出对EGFR基因的20外显子插入突变具有明显的抑制效果,并且在早期临床试验中的11个患者中,泼齐替尼(Poziotinib)显示出好的临床效果,总有效率为64%。因此,针对此类突变开发相应的伴随诊断的方法也显得重要和迫切,为此科佰生物特推出四种具有代表性的EGFR 20外显子突变类型的标准品(表1),助力针对此类突变靶向药伴随诊断方法的开发。

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标准品

这类标准品是通过在母细胞上,通过基因编辑的方法定点插入目的序列,全部为100%纯合突变,采用配对的母细胞,可以有效稀释到低频突变,用于评估检测体系的灵敏度、特异性和稳定性。

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原理示意图

产品用途

该类产品全部经过QC,可以用于Q-PCR,AMRS-PCR,NGS和DdPCR.

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部分QC数据

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连续稀释不同的频率,微滴式数字PCR(DdPCR)检测突变频率值(AF%)与理论值的比较

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预告

首发NTRK Fusion参考品即将上线...

请大家多多期待~

The END

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