招聘信息

汇真生物招聘

字号+ 作者:基因谷 来源:未知 2017-03-06 15:08 我要评论( )

公司介绍: 上海汇真生物科技有限公司是与美国专家团队筹集1000万美元建立的高科技企业,致力于研究和开发早期诊断、筛查、监测以及预后评测的产品。公司位于张江高科技园区,拥有一流的技术团队和雄厚的财务资本,力争35年内获得肺癌、乳腺癌、结肠直肠癌、

公司介绍:

上海汇真生物科技有限公司是与美国专家团队筹集1000万美元建立的高科技企业,致力于研究和开发早期诊断、筛查、监测以及预后评测的产品。公司位于张江高科技园区,拥有一流的技术团队和雄厚的财务资本,力争3〜5年内获得肺癌、乳腺癌、结肠直肠癌、膀胱癌等产品的CFDA证书,该类研发产品采用国际领先的概念和技术。除此之外,公司还正在申请10多项国内和美国的发明专利。汇真生物科技有限公司已完成肺癌miRNA、乳腺癌脂质体、结肠癌循环DNA甲基化等检测产品的开发。

公司网站:www.realgen.org

 

一、招聘岗位:分子生物研发专员

岗位职责:

1. 参与几个肿瘤早筛和辅诊的试剂盒的研发及相关工作;

2. 严格按照研发总监的要求和指示完成相应的研发任务,包括实验操作、记录和相关工艺流程的完善;

3. 参与临床病理样品的管理,为相关项目提供支持与配合。

岗位要求:

1. 硕士学历或有三年以上生物技术公司工作经历的大学本科毕业生。

2. 具有3-5年实验室工作经历,并优先考虑具有体外诊断试剂产品研发经验者;

3. 具有较好的分子生物学理论基础,良好的分子生物学实验技能尤其是核酸提取, PCR,荧光PCR等技术;从事过基因突变或miRNA各种检测方法的人士优先考虑;

4. 具有数据库管理经验者将优先考虑;

5. 具有较强的学习能力和敬业精神,工作细致,有条理;

6. 具有一定的沟通、协调能力和较好的团队精神。

 

二、招聘岗位:质量经理

岗位职责: 

1. 负责质量手册、程序文件和相关作业指导书的审核,参与体系文件的发放、更改、控制和培训; 

2. 负责监督、检查公司质量管理体系的运行情况,及时处理或汇报影响质量体系正常运行的有关问题; 

3. 参与供应商评审,负责原辅料、包装材料、中间产品的审核放行,监督取样、留样的管理工作; 

4. 审核产品批生产、批检验记录;审核产品稳定性考察计划和报告;审核偏差处理和变更流程、审核验证方案和验证报告;负责上报药监等部门的资料整理、审核; 

5. 参与用户意见及质量投诉的调查处理,监督退货产品及不合格品的处理全过程; 

6. 参与公司培训计划的实施,负责对从事质量有影响的人员和新员工进行培训; 

7. GMP生产车间的协助建立,负责生产过程中的安全生产工作,建立和实施安全生产标准化体系;参与质量标准、检验规程及相关SOP的编写; 

8. 质控相关的工作,包括物料、中间产品和成品的质量检验工作; 

9. 及时提供产品的各项质量信息,参与公司的各项质量活动以及质量事故的调查、处理; 

10. 组织生产区及微生物检验区环境洁净度的检测工作,参与验证工作; 

11.认真完成上级安排的其他相关任务。 

岗位要求: 

1. 本科以上学历,具有医学、药学、生物学等相关的专业知识,具有ISO13485内审员资格; 

2. 有体外诊断试剂生产企业三年以上的QA/QC工作经验; 

3. 详细了解体外诊断试剂管理的相关法规以及体外诊断试剂的生产质量体系; 

4. 熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系, 或者熟悉CFDA、CE、FDA认证流程; 

5.优秀的学习能力,工作认真负责,严谨细致,品行端正,原则性强。具有较强的敬业精神和团队合作能力,有一定管理及执行能力。 

6. 有体外诊断试剂生产企业GMP实验室工作经验者优先; 

7. 懂得SOP撰写,确认与验证工作者优先; 

8. 在分子生物学方面有丰富的实验室操作经验。

 

联系人:严女士

邮箱:jolin-yan@realgen.org

公司地址:上海浦东张江祖冲之路865号

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